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LEADERSHIP
核心團(tuán)隊
  • 江林
    公司創(chuàng)始人 / 中國科學(xué)院有機(jī)化學(xué)博士
           公司創(chuàng)始人,中國科學(xué)院有機(jī)化學(xué)博士,可溶解微針透皮給藥技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化帶頭人,深圳青瀾生物技術(shù)有限公司創(chuàng)始人,執(zhí)行董事、總經(jīng)理。獲國家授權(quán)發(fā)明專利 40余項。專注于微針給藥疫苗研發(fā),新藥研發(fā)微針貼片的解決方案。
          江林博士從06年博士畢業(yè)參加工作以來,擁有6次完整的從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化建線、建體系、實(shí)現(xiàn)銷售的完整研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。
  • 潘施敏
    副總經(jīng)理 研發(fā)負(fù)責(zé)人
         
          擁有十余年新藥制劑研發(fā)、注冊以及管理經(jīng)驗(yàn),前后分別在多家醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)和管理從創(chuàng)新藥品制劑研發(fā)、申報到全生命周期管理的藥品研發(fā)和注冊工作。熟悉創(chuàng)新藥制劑研發(fā)、申報注冊要求,熟悉生物制藥IND及NDA注冊要求。曾負(fù)責(zé)多個創(chuàng)新藥制劑開發(fā)、質(zhì)量研究與注冊申報。負(fù)責(zé)公司新藥制劑研發(fā)、質(zhì)量研究工作。

  • 陳方
    副總經(jīng)理 法規(guī)注冊負(fù)責(zé)人
          執(zhí)業(yè)藥師,廣東省藥學(xué)會第十七屆理事會制藥工程專業(yè)委員會委員,國家藥監(jiān)局藥品審核查驗(yàn)中心檢查專家、藥品審評中心抗擊疫情先進(jìn)個人。
          近20年全球藥品研發(fā)注冊以及NMPA監(jiān)管經(jīng)歷。曾在多家上市及Biotech公司從事藥品研發(fā)與注冊相關(guān)技術(shù)和管理工作,歷任研究員、經(jīng)理、總監(jiān)及科學(xué)家之職;5年國家藥監(jiān)局藥品審評中心審評和核查經(jīng)驗(yàn)。主導(dǎo)全球藥品注冊項目超過30個,累計取得上市注冊證,臨床試驗(yàn)批件近20個;參與國家局新藥審評項目超過100個;同時具有與諾華、阿斯利康等大型外企合作的成功經(jīng)歷。
  • 李行友
    副總經(jīng)理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人
            高級工程師。曾組建過3個檢測實(shí)驗(yàn)室,參與過3個醫(yī)藥企業(yè)的硬件及GMP軟件建設(shè)。具有16年實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn),22年醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。涉及ISO 9001認(rèn)證、CNAS認(rèn)可、WHO-PQ認(rèn)證、國內(nèi)外GMP認(rèn)證等,有豐富的GMP審計經(jīng)驗(yàn)。
           多年從事生物制品、中藥制劑、化學(xué)藥制劑等領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)。涉及的藥物劑型有:無菌凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑等。參與多個生物制品項目的質(zhì)量研究,獲得兩個藥物臨床研究批件。組織完成兩次藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移項目,獲得藥品補(bǔ)充申請批件6個。
  • 陳鐵
    生產(chǎn)總監(jiān) 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
           十年以上的大型制藥企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),擅長無菌粉針劑和凍干粉針劑生產(chǎn)工藝、技術(shù)。熟悉精益生產(chǎn)和績效管理理念,精通質(zhì)量、安全和成本控制,多次組織新建車間的國內(nèi)GMP的認(rèn)證工作,組織和參與歐盟再認(rèn)證以及國外知名企業(yè)全球?qū)徲嬘瓩z工作工作。曾負(fù)責(zé)歐盟無菌粉針生產(chǎn)線的日常管理工作。